Calibración y verificación de electrocardiógrafos (ECG)
Verificamos que cada electrocardiógrafo registre la señal con la amplitud y la frecuencia correctas y que sea seguro para el paciente, con un simulador de ECG calibrado por el INTI. Usted recibe un informe por equipo y un certificado con código QR verificable en línea.
Qué se verifica en un electrocardiógrafo
El ensayo comprueba que el equipo registre la señal cardíaca con la amplitud y la frecuencia correctas y que sea seguro para el paciente, según la IEC 60601-2-25 y la IEC 62353:
Amplitud y ganancia
Con señales de ECG de amplitud conocida generadas por el simulador, verificamos la ganancia del registro en todas las derivaciones.
Frecuencia y respuesta
Lectura de la frecuencia cardíaca simulada y respuesta en frecuencia del registro, incluidos los filtros.
Derivaciones y arritmias
Verificación de las 12 derivaciones, la detección de electrodo desconectado y el reconocimiento de arritmias simuladas.
Seguridad eléctrica
Corrientes de fuga de paciente en las partes aplicadas (tipo CF o BF), resistencia de tierra y aislación según IEC 62353.
El mismo ensayo se aplica al canal de ECG de monitores multiparamétricos y cardiodesfibriladores.
Instrumental y rangos verificados
Usamos el simulador de ECG del Fluke Biomedical Impulse 6000D y el analizador de seguridad eléctrica ESA620, los dos calibrados por el INTI. Estos son los rangos que cubren sus certificados vigentes:
| Magnitud | Instrumento | Rango calibrado | Incertidumbre (k = 2) |
|---|---|---|---|
| Amplitud de señal ECG | Impulse 6000D | 0,3 a 5 mV | 0,08 a 1,75 % |
| Amplitud de señal ECG | ESA620 | 0,674 a 3,504 mV | 0,27 a 0,57 % |
| Frecuencia de señal ECG | Impulse 6000D | 0,05 a 200 Hz | 0,02 a 0,1 % |
| Corriente de fuga diferencial | ESA620 | 10 a 10 000 µA | 1,25 a 2,67 % |
El detalle de todas las magnitudes está en Capacidades de medición y los certificados de calibración, en la sección Instrumental.
Cuándo hay que verificar un electrocardiógrafo
- Antes de ponerlo en servicio.
- En forma periódica: lo habitual es una vez por año.
- Después de cada reparación o cambio del cable de paciente.
- Si los trazados muestran ruido, deriva o amplitudes dudosas.
- Antes de una auditoría, habilitación o licitación.
- Cuando el equipo sufrió golpes, derrames o fallas eléctricas.
Cómo trabajamos
- Relevamiento. Listamos los electrocardiógrafos y monitores por servicio, con marca, modelo y serie.
- Ensayo en sitio. Verificamos cada equipo en su institución, sin retirarlo.
- Informe y certificado. Un informe por equipo con los valores medidos y un certificado numerado con QR.
Camino a la acreditación. Estamos implementando un sistema de gestión según ISO/IEC 17025 con el objetivo de acreditar nuestros ensayos de seguridad eléctrica según IEC 62353 ante el Organismo Argentino de Acreditación (OAA). Mientras tanto, cada ensayo se hace con patrones calibrados y trazables, y cada informe registra el patrón usado.
Preguntas frecuentes
¿Cada cuánto hay que verificar un electrocardiógrafo?
El intervalo lo indica el fabricante; si no lo indica, lo habitual es una vez por año, y siempre después de una reparación o de un cambio del cable de paciente.
¿Qué se usa para verificar un electrocardiógrafo?
Un simulador de paciente que genera señales de ECG de amplitud y frecuencia conocidas, calibrado por el INTI, y un analizador de seguridad eléctrica para las corrientes de fuga de paciente.
¿Verifican también el ECG de los monitores multiparamétricos?
Sí. El canal de ECG de monitores y cardiodesfibriladores se verifica con el mismo simulador y el mismo criterio.
¿Hay que retirar los equipos de la institución?
No. El ensayo se hace en su institución, con un cronograma por servicio para que ninguna área quede sin equipo.
¿Cómo se verifica que el certificado es auténtico?
Cada certificado lleva número y código QR. En Verificar certificado se consulta el equipo, la fecha, el resultado y la vigencia.
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