Calibración y verificación de desfibriladores según IEC 60601-2-4
Medimos la energía que entrega cada desfibrilador, su tiempo de carga y el sincronismo de la cardioversión, con analizadores Fluke Impulse calibrados por el INTI. Usted recibe un informe por equipo con los valores medidos y un certificado con código QR verificable en línea.
Qué se verifica en un desfibrilador
El ensayo comprueba que el equipo entregue la energía que indica, en el tiempo esperado y de forma segura para el paciente y el operador, según la IEC 60601-2-4:
Energía entregada
Medición de la energía real en cada nivel seleccionado, sobre carga de 50 Ω y a otras impedancias de paciente, comparada con el valor que indica el equipo.
Tiempo de carga
Tiempo hasta la carga máxima, con red y con batería, después de una serie de descargas.
Cardioversión sincronizada
Retardo entre la onda R y la descarga en modo sincrónico, con señal de ECG simulada.
Seguridad eléctrica
Resistencia de tierra y corrientes de fuga de equipo y de paciente según IEC 62353, además del estado de paletas, cables y batería.
En los equipos con marcapasos transcutáneo verificamos además amplitud, ancho y frecuencia de pulso, y en los DEA el reconocimiento de ritmos desfibrilables con arritmias simuladas.
Instrumental y rangos verificados
Usamos analizadores Fluke Biomedical Impulse 6000D e Impulse 7000DP, con la carga seleccionable Impulse 7010, calibrados por el INTI. Estos son los rangos que cubren sus certificados vigentes:
| Magnitud | Instrumento | Rango calibrado | Incertidumbre (k = 2) |
|---|---|---|---|
| Energía entregada | Impulse 6000D | 20,5 a 350 J | 0,3 a 0,4 % |
| Energía entregada | Impulse 7000DP | 20,7 a 347,3 J | 0,1 a 1,6 % |
| Resistencia de carga | Impulse 7000DP | 50 a 1500 Ω | 0,01 a 0,02 % |
| Resistencia de carga seleccionable | Impulse 7010 | 25 a 200 Ω | 0,02 a 0,03 % |
El detalle de todas las magnitudes está en Capacidades de medición y los certificados de calibración, en la sección Instrumental.
Cuándo hay que verificar un desfibrilador
- Antes de ponerlo en servicio.
- En forma periódica, según el fabricante y el riesgo: lo habitual es una vez por año.
- Después de cada reparación o cambio de batería o paletas.
- Si dio un error de autotest o una descarga dudosa.
- Antes de una auditoría, habilitación o licitación.
- En DEA de espacios públicos, como parte del control del equipo.
Cómo trabajamos
- Relevamiento. Listamos los desfibriladores por servicio, con marca, modelo y serie.
- Ensayo en sitio. Verificamos cada equipo en su institución, sin retirarlo.
- Informe y certificado. Un informe por equipo con los valores medidos y un certificado numerado con QR.
Camino a la acreditación. Estamos implementando un sistema de gestión según ISO/IEC 17025 con el objetivo de acreditar nuestros ensayos de seguridad eléctrica según IEC 62353 ante el Organismo Argentino de Acreditación (OAA). Mientras tanto, cada ensayo se hace con patrones calibrados y trazables, y cada informe registra el patrón usado.
Preguntas frecuentes
¿Cada cuánto hay que verificar un desfibrilador?
El intervalo lo indica el fabricante; si no lo indica, se define según el riesgo y el uso. Lo habitual es una vez por año, y siempre después de una reparación o de un cambio de batería o paletas.
¿Qué diferencia hay entre el autotest del equipo y la verificación con analizador?
El autotest comprueba que el equipo funcione internamente. La verificación con analizador mide desde afuera la energía que realmente entrega, el tiempo de carga y el sincronismo, contra un patrón calibrado por el INTI, y deja un registro por equipo.
¿Verifican desfibriladores externos automáticos (DEA)?
Sí. Medimos la energía entregada y verificamos el reconocimiento de ritmos desfibrilables con arritmias simuladas por el analizador.
¿Hay que retirar el desfibrilador de la institución?
No. El ensayo se hace en su institución, con un cronograma por servicio para que ninguna área quede sin desfibrilador disponible.
¿Cómo se verifica que el certificado es auténtico?
Cada certificado lleva número y código QR. En Verificar certificado se consulta el equipo, la fecha, el resultado y la vigencia.
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