Laboratorio de certificación biomédica

Equipamiento médico verificado y certificado bajo norma

Calibración y verificación de equipos médicos bajo IRAM 4220 e IEC 62353. Ensayos en sitio con instrumental Fluke Biomedical e informes listos para auditoría.

IRAM 4220Seguridad eléctrica
IEC 62353Ensayos recurrentes
FlukeInstrumental Biomedical
Empresa

Trabajamos para que su equipo no deje de trabajar

Profesionales especializados en calibración y verificación de equipamiento médico. Planificamos cada intervención junto a su institución para reducir al mínimo los equipos fuera de servicio.

Equipamiento de quirófano enmarcado en el hexágono SRC
Quirófano y terapia intensivaEquipos de soporte de vida y diagnóstico

Capacitación permanente

El equipo técnico se actualiza de forma continua en los procedimientos definidos por IRAM 4220 e IEC 62353.

Cronograma sin equipos parados

Diseñamos con usted un plan de trabajo por servicio que minimiza el lucro cesante y ordena las certificaciones por prioridad.

Laboratorio integral

Certificamos aparatología de hospitales, sanatorios, clínicas y consultorios, incluyendo soporte de vida y diagnóstico.

Servicios

Certificaciones que realizamos

Cada ensayo se documenta con un informe que registra el instrumento patrón, el procedimiento aplicado y los valores medidos contra los límites de la norma.

IRAM 4220 · IEC 62353

Seguridad eléctrica

Resistencia de tierra de protección, corrientes de fuga de equipo y de paciente, aislación. Aplicable a todo equipo electromédico.

Tierra de protecciónFuga de equipoFuga de pacienteAislación
Performance

Cardioversores y ECG

Energía de descarga, tiempo de carga, sincronismo y calidad de señal.

Performance

Electrobisturíes

Potencia en corte y coagulación, fuga de alta frecuencia y electrodo de retorno.

Performance

Respiradores

Volumen corriente, presiones, PEEP, frecuencia y concentración de oxígeno.

Performance

Bombas de infusión

Exactitud de caudal, presión de oclusión y alarmas.

Simulación de paciente

Monitoreo y diagnóstico

Oxímetros de pulso, presión no invasiva, temperatura, respiración y gasto cardíaco verificados con simuladores de paciente.

Volumen · ATS/ERS 2019 · ISO 26782

Jeringas de calibración para espirometría

Verificación del volumen entregado por jeringas de calibración de 3 litros, como las Hans Rudolph, patrón de referencia para el control de espirómetros.

Jeringa de calibración Hans Rudolph de 3 litros

Equipos de soporte de vida

Respiradores artificiales, incubadoras, desfibriladores, marcapasos, bombas de infusión, oxímetros de pulso, fototerapia y electrobisturíes.

Aparatología de diagnóstico

Medidores de presión, electrocardiógrafos, gasto cardíaco, respiración, temperatura, espirómetros y jeringas de calibración.

Proceso

De la solicitud al certificado

Tres pasos, un solo interlocutor y un cronograma acordado con su institución.

1

Relevamiento y cronograma

Inventariamos los equipos a certificar y acordamos un calendario por servicio para que ningún área quede sin cobertura.

Planificación
2

Ensayos en sitio

Medimos en su institución con analizadores Fluke Biomedical, siguiendo el procedimiento de cada norma.

En su institución
3

Informe y certificado

Entregamos el informe de cada equipo con valores medidos, límites de norma y resultado, más el certificado correspondiente.

Listo para auditoría
Instrumental

Nuestro instrumental

Analizadores Fluke Biomedical y TSI, referencia mundial en ensayos de equipamiento médico, para seguridad eléctrica, desfibriladores, marcapasos, electrobisturíes, bombas de infusión, respiradores y presión no invasiva.

Seguridad eléctrica

IRAM 4220 · IEC 62353 · IEC 60601-1
Fluke Biomedical ESA620
Fluke Biomedical

ESA620

Analizador de seguridad eléctrica de mesa, ensayos automatizados de fuga y tierra.

IEC 62353IEC 60601-1IRAM 4220ANSI/AAMI ES1
Fluke Biomedical ESA612
Fluke Biomedical

ESA612

Analizador portátil de seguridad eléctrica para ensayos en sitio.

IEC 62353IEC 60601-1IRAM 4220

Desfibriladores y marcapasos

Energía · Sincronismo · Captura
Fluke Biomedical Impulse 7000DP
Fluke Biomedical

Impulse 7000DP

Analizador de desfibriladores y marcapasos transcutáneos, mono y bifásicos.

IEC 60601-2-4AAMI DF80IEC 60601-2-31
Fluke Biomedical Impulse 7010, cargas seleccionables para desfibrilador
Fluke Biomedical

Impulse 7010

Cargas seleccionables de 25 a 200 Ω para el Impulse 7000DP: simula la impedancia torácica del paciente según IEC 60601-2-4.

IEC 60601-2-4AAMI DF80
Fluke Biomedical Impulse 6000D
Fluke Biomedical

Impulse 6000D

Analizador de desfibriladores con simulación de arritmias.

IEC 60601-2-4AAMI DF80
Fluke Biomedical SigmaPace 1000
Fluke Biomedical

SigmaPace 1000

Analizador de marcapasos externos: sensibilidad, período refractario e interferencia.

IEC 60601-2-31ANSI/AAMI PC69

Electrocirugía e infusión

Potencia HF · Caudal · Oclusión
Fluke Biomedical QA-ES II
Fluke Biomedical

QA-ES II

Analizador de electrobisturíes: potencia, fuga HF y monitoreo de electrodo de retorno.

IEC 60601-2-2ANSI/AAMI HF18
Fluke Biomedical IDA-4 Plus
Fluke Biomedical

IDA-4 Plus

Analizador de bombas de infusión de cuatro canales simultáneos.

IEC 60601-2-24

Respiradores y flujo de gases

Flujo · Volumen · Presión · O₂
TSI Certifier FA Plus 4081 con módulo de flujo
TSI

Certifier FA Plus 4081

Analizador de flujo de gases para respiradores: volumen corriente, presiones, frecuencia y concentración de oxígeno. Con módulo de bajo flujo 4082 para neonatología y pediatría.

ISO 80601-2-12ISO 80601-2-13IEC 60601-2-12

Monitoreo de paciente

Presión no invasiva · ECG · Simulación de paciente
Fluke Biomedical CuffLink, simulador de presión no invasiva
Fluke Biomedical

CuffLink

Simulador de presión arterial no invasiva: curvas adulto, pediátrico y neonatal, ensayos de fuga y de válvula de alivio.

IEC 80601-2-30ISO 81060-2
Bio-Tek Lionheart 3, simulador multiparamétrico de paciente
Bio-Tek

Lionheart 3

Simulador multiparamétrico de paciente: ECG de 12 derivaciones y arritmias, respiración, temperatura, presión invasiva de 4 canales y gasto cardíaco.

IEC 60601-2-27IEC 60601-2-25IEC 60601-2-34
Distribuidores Leistung

Respiradores Leistung

Somos distribuidores y servicio técnico autorizado de Leistung, fabricante argentino de ventiladores pulmonares para terapia intensiva, transporte y anestesia. Venta, instalación, capacitación y mantenimiento con soporte oficial del fabricante.

Respirador Leistung LUFT 5
Terapia intensiva

LUFT 5

Adultos, pediátricos y neonatales. Pantalla táctil de 17", ventilación invasiva y no invasiva, oxigenoterapia de alto flujo, 6 h de batería.

Respirador Leistung PR5-TT
Terapia y transporte

PR5-TT

Respirador compacto para terapia intensiva y traslado intra y extrahospitalario.

Respirador de transporte Leistung PR4-G
Transporte

PR4-G

Adultos, pediátricos y neonatales. Diseño compacto, puesta en marcha rápida y más de 5 h de autonomía.

Máquina de anestesia Leistung 1625++
Anestesia

Máquina de anestesia 1625++

Adultos, pediátricos y neonatales. Pantalla táctil de 17" y módulo de fuelle calefaccionado esterilizable.

Distribuidores y servicio técnico autorizadoLeistung

Cotización de equipos, repuestos, mantenimiento preventivo y reparación con soporte oficial del fabricante.

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